• eCTD申报系统和注册服务

    公司自主研发中国首款eCTD申报系统,汇聚全球法规,助力药品申报。为各界医药企业申报文件汇编及生命周期管理提供完备解决方案,免费辅导软件使用,提供一站式服务。针对药企申报文件进行编辑、生成、验证、管理、审阅,实现向中外药监机构快捷申报。

  • 数据库服务

    定制化数据库设计——SQL Server,Oracle,MS Access,MySQL,MongoDB,HBase,Radis等

    数据库管理——数据库规划、模型创建、数据加载、数据库系统日常维护等

    数据查询设计——合理的索引设计,高效的数据读写

  • 统计分析服务

    临床试验设计——试验设计与咨询,样本量/把握度计算,统计编程,产生表格、图表和列表(TFLs)

    临床试验报告——安全性和有效性综合分析,研究报告统计支持,研究报告的撰写

    医药数据分析——差异性分析、相关性分析、主成分分析、线性模型及非线性模型的建立、生存曲线、回归分析等

  • 国际代理服务

    专注医疗行业产品、提供一站式服务(专业、安全、节约、高效)、值得信赖!!

    搭建海内外沟通平台;

    整合国内外企业资源;

    建立和运维客户关系;

    建立和运维客户关系;

    整合、归纳、分析国际市场前沿政策等相关服务。

  • 医疗器械申报服务

    拥有原FDA流行病学家等组成高效率的成熟专家团队,原FDA医疗器械评审组长悉心指导及周到的服务和丰富的人力资源,并依托海内外团队协作申报,协助拓展国际市场,一站式全方位快捷申报。可以为您的企业和产品提供准确、快捷的优质服务。支持申报类型(I,II,III类)

  • 医学翻译业务

    DMF、NDA、ANDA、IND、BLA等药品申报资料翻译

    EUA、IDE、PMA、510K等医疗器械申报资料翻译

    药品使用说明书、医疗器械操作、维修说明书翻译

    医疗类专利文档翻译

    美国、欧盟等国家药监机构注册法规文件翻译

    医药论文、文献翻译

    临床医学、基础医学翻译

    病历翻译

    各类检测报告以及相关动物试验、临床试验资料翻译

    中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的注册法规文件及市场准入技术文件

    各类医学专业会议及培训材料翻译

  • 培训服务

    数据库培训——通过对数据库软件的一系列培训学习,掌握数据整理、分析、存储等知识及技能,实现对数据的应用、处理及评估

    互联网培训——Java包括编程技术入门,JAVA编程基础,WEB应用开发,企业级框架开发及项目实训五块内容,使需求者能够胜任各种行业的企业级软件开发工作。

    Python包括Python概览,Python核心语法,异常、函数及面向对象编程,网络和多任务编程,数据库应用,运维审计与信息发布平台,Web开发等,为IT运维、科学计算、数据处理等领域提供技术基础。

    统计分析培训——以业务问题为导向,将统计学原理知识传授与统计软件(如SAS与R)实践操作培训相结合,提升受训学员的数据统计及分析水平。课程分为三个级别:初级、中级、高级。其中初级涉及统计学基础知识、简单统计分析方法、基于统计软件的数据整理清洗实践技术等,目的是让受训学员能够解决业务工作中涉及数据整理分析的瓶颈性问题,提高工作效率。中级涉及复杂的统计模型、统计模型或方法的组合运用、数据模型建立等,目的是让受训学员能够处理一般级别课题或项目中的全流程数据分析任务。高级涉及复杂数据分析项目,目的是将受训学员培养成复杂数据分析项目中的骨干力量。

  • 项目申报服务

    如果您有意申请国家及省市级项目资金,但不知如何运作,或是遇到困难迫切需要帮助时,我们愿意为您提供专业化服务,帮助您从繁杂的申报事务中解脱出来,为您排忧解难,让您在申报过程中少走弯路,提高成功率。

    1.帮助您进行企业诊断,诊断能否有希望获得国家及省市项目。

    2.帮助您策划编制项目申报材料的要点和技巧。

    3.按评审要求帮助您校审、编制项目申报材料。

    4.跟踪项目进程,帮助您完成项目监理和验收工作等相关申报服务。

  • 食品咨询

    专业服务于食品行业的法规咨询,利用丰富的政府资源优势和技术团队,积极响应客户需求,为客户提供食品安全信息监控、标准法规管理、综合服务等食品安全方面的法规咨询服务。致力于为食品生产企业、政府机构、科研院所、行业团体、消费者等在食品安全信息及舆情监控、标准法规数据库建设、标准法规咨询、食品专业翻译、食品专业数据库建设、政府公共关系维护等方面提供及时、全面、专业、规范的服务。